可以参考之前在华新上分享过的中国4月1号官方公告http://bbs.huasing.net/sForum/zbbs.php?B=107_14677552
另外前几天海关总署公布的数字:“公告发布以来,海关在贸易、邮件、快件、跨境电商等渠道,共查获非清单企业生产或无医疗器械产品注册证书的医疗物资1120.5万件,其中口罩994.1万只。。。”
基本现在新公司采购中国产医用/外科口罩至少会看这几样:
1. 厂商在药监局的注册/备案号
2. 产品在药监局的注册证编号(正品都能查到,包括规格)
3. 产品按行业标准的检测报告(药监局标准,非CE、FDA)
现在没有1和2海关都不放行。没有3,买方难判断真正品级。
不是说一定要外科口罩,医用一次性、医用防护都各有其作用,也不错(本地免费发的可洗非医用棉口罩不照样有人戴~)
但至少要弄清楚是什么口罩吧
(more...)
你4月一号的帖子被关闭了?很好啊
这里展开一下我的看法
一天之内检测,发证没有问题的,
问题是质量监管体系,要多久可以建立,如果不要求,怎么保证每一件产品和送检的一致
如果不能保证,那么检测有什么意义? 证书就是一张收了费的纸片而已。 送任何人的去检都可以吧?
我以为,这个是需要重视的问题之一
现在CE FDA假证不少(反正是 1类),还有用别人的证卖的, 自己玩死自己,还认为别人刁难。
非医用没这个问题,随便。
一天之内检测,发证没有问题的,
问题是质量监管体系,要多久可以建立,如果不要求,怎么保证每一件产品和送检的一致
如果不能保证,那么检测有什么意义? 证书就是一张收了费的纸片而已。 送任何人的去检都可以吧?
我以为,这个是需要重视的问题之一
现在CE FDA假证不少(反正是 1类),还有用别人的证卖的, 自己玩死自己,还认为别人刁难。
非医用没这个问题,随便。