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作者:
医药法规
(等级:
7 - 出类拔萃
,发帖:4690)
发表:2020-04-10 14:48:06
楼主
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在 lamanouyang 的大作中提到:
现在国内流行倒腾口罩机了
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无纺布,熔喷布
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作者:
医药法规
(等级:
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,发帖:4690)
发表:2020-04-10 15:10:20 2楼
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在 该用户已删除 的大作中提到:
可以参考之前在华新上分享过的中国4月1号官方公告http://bbs.huasing.net/sForum/zbbs.php?B=107_14677552 另外前几天海关总署公布的数字:“公告发布以来,海关在贸易、邮件、快件、跨境电商等渠道,共查获非清单企业生产或无医疗器械产品注册证书的医疗物资1120.5万件,其中口罩994.1万只。。。” 基本现在新公司采购中国产医用/外科口罩至少会看这几样: 1. 厂商在药监局的注册/备案号 2. 产品在药监局的注册证编号(正品都能查到,包括规格) 3. 产品按行业标准的检测报告(药监局标准,非CE、FDA) 现在没有1和2海关都不放行。没有3,买方难判断真正品级。 不是说一定要外科口罩,医用一次性、医用防护都各有其作用,也不错(本地免费发的可洗非医用棉口罩不照样有人戴~) 但至少要弄清楚是什么口罩吧 (more...)
你4月一号的帖子被关闭了?很好啊
这里展开一下我的看法
一天之内检测,发证没有问题的,
问题是质量监管体系,要多久可以建立,如果不要求,怎么保证每一件产品和送检的一致
如果不能保证,那么检测有什么意义? 证书就是一张收了费的纸片而已。 送任何人的去检都可以吧?
我以为,这个是需要重视的问题之一
现在CE FDA假证不少(反正是 1类),还有用别人的证卖的, 自己玩死自己,还认为别人刁难。
非医用没这个问题,随便。
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医药法规
(等级:
7 - 出类拔萃
,发帖:4690)
发表:2020-04-10 15:24:58 3楼
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在 Ke33 的大作中提到:
有可能的我买的这种贵一些是因为无菌,非无菌医用外科口罩据我在网上看到的差不多一盒50个$30+,过阵子应该还会更便宜 (more...)
不好意思,这个的labeling好像不真实
ISO9001应该不是医疗产品CE的体系
医疗产品应该是13485
除非它是非测量,非消毒的产品,那样是自我认证(宣称)CE的,和医用口罩的要求不合
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医药法规
(等级:
7 - 出类拔萃
,发帖:4690)
发表:2020-04-13 17:37:10 4楼
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在 该用户已删除 的大作中提到:
原来是被关闭了。。。可能是挡了某人财路吧你不说我都没注意,难怪一个回帖都没有呢~
那个是很重要的知识帖子啊
怎么会想到挡人财路?
想不通啊
[本文发送自
华新手机Wap版
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