朋友约我买口罩来新加坡
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作者:黔驴技穷 (等级:2 - 初出茅庐,发帖:109) 发表:2020-04-06 16:43:49  21楼
邓总无意冒犯,这张表格和盒子上印个“医用外科”属于异曲同工首先CE/FDA证书套路太多,况且对中商应该以药监局为准 本地从中国批量采购医用口罩,一般要求标准认证检验报告 或者最起码也要药监局的注准编号,以便核实查证公司资质 老友给折扣价、或就算白送也正常,是您的面子大人脉深厚 但资质未明厂商的友情价,与外科口罩市价不可同日而语吧
您看看这个测试通过的口罩可行吗?
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作者:黔驴技穷 (等级:2 - 初出茅庐,发帖:109) 发表:2020-04-06 16:49:13  22楼
邓总无意冒犯,这张表格和盒子上印个“医用外科”属于异曲同工首先CE/FDA证书套路太多,况且对中商应该以药监局为准 本地从中国批量采购医用口罩,一般要求标准认证检验报告 或者最起码也要药监局的注准编号,以便核实查证公司资质 老友给折扣价、或就算白送也正常,是您的面子大人脉深厚 但资质未明厂商的友情价,与外科口罩市价不可同日而语吧
竟然无法上图
通过 en149测试的口罩,有细菌测试报告的口罩算合规吗?
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作者:该用户已删除 (等级:1 - 微不足道,发帖:92) 发表:2020-04-06 17:31:37  23楼
竟然无法上图通过 en149测试的口罩,有细菌测试报告的口罩算合规吗?
可以参考之前在华新上分享过的中国4月1号官方公告

http://bbs.huasing.net/sForum/zbbs.php?B=107_14677552 

另外前几天海关总署公布的数字:“公告发布以来,海关在贸易、邮件、快件、跨境电商等渠道,共查获非清单企业生产或无医疗器械产品注册证书的医疗物资1120.5万件,其中口罩994.1万只。。。” 

 

基本现在新公司采购中国产医用/外科口罩至少会看这几样:

1. 厂商在药监局的注册/备案号

2. 产品在药监局的注册证编号(正品都能查到,包括规格)

3. 产品按行业标准的检测报告(药监局标准,非CE、FDA)

现在没有1和2海关都不放行。没有3,买方难判断真正品级。

 

不是说一定要外科口罩,医用一次性、医用防护都各有其作用,也不错(本地免费发的可洗非医用棉口罩不照样有人戴~)

但至少要弄清楚是什么口罩吧

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作者:走走 (等级:13 - 举世无双,发帖:12170) 发表:2020-04-06 17:41:40  24楼
说一个规律
等老百姓都想着要不要倒卖口罩的时候,就晚了吧
跟股票似的
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作者:lamanouyang (等级:4 - 马马虎虎,发帖:2150) 发表:2020-04-06 19:49:03  25楼
现在国内流行倒腾口罩机了
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作者:医药法规 (等级:7 - 出类拔萃,发帖:4690) 发表:2020-04-10 14:48:06  26楼
现在国内流行倒腾口罩机了
原料
无纺布,熔喷布
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作者:医药法规 (等级:7 - 出类拔萃,发帖:4690) 发表:2020-04-10 15:10:20  27楼
可以参考之前在华新上分享过的中国4月1号官方公告http://bbs.huasing.net/sForum/zbbs.php?B=107_14677552  另外前几天海关总署公布的数字:“公告发布以来,海关在贸易、邮件、快件、跨境电商等渠道,共查获非清单企业生产或无医疗器械产品注册证书的医疗物资1120.5万件,其中口罩994.1万只。。。”    基本现在新公司采购中国产医用/外科口罩至少会看这几样: 1. 厂商在药监局的注册/备案号 2. 产品在药监局的注册证编号(正品都能查到,包括规格) 3. 产品按行业标准的检测报告(药监局标准,非CE、FDA) 现在没有1和2海关都不放行。没有3,买方难判断真正品级。   不是说一定要外科口罩,医用一次性、医用防护都各有其作用,也不错(本地免费发的可洗非医用棉口罩不照样有人戴~) 但至少要弄清楚是什么口罩吧 (more...)
你4月一号的帖子被关闭了?很好啊
这里展开一下我的看法

一天之内检测,发证没有问题的,
问题是质量监管体系,要多久可以建立,如果不要求,怎么保证每一件产品和送检的一致
如果不能保证,那么检测有什么意义? 证书就是一张收了费的纸片而已。 送任何人的去检都可以吧?

我以为,这个是需要重视的问题之一
现在CE FDA假证不少(反正是 1类),还有用别人的证卖的, 自己玩死自己,还认为别人刁难。
非医用没这个问题,随便。
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作者:医药法规 (等级:7 - 出类拔萃,发帖:4690) 发表:2020-04-10 15:24:58  28楼
有可能的我买的这种贵一些是因为无菌,非无菌医用外科口罩据我在网上看到的差不多一盒50个$30+,过阵子应该还会更便宜 (more...)
不好意思,这个的labeling好像不真实
ISO9001应该不是医疗产品CE的体系
医疗产品应该是13485
除非它是非测量,非消毒的产品,那样是自我认证(宣称)CE的,和医用口罩的要求不合
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作者:lamanouyang (等级:4 - 马马虎虎,发帖:2150) 发表:2020-04-10 16:55:44  29楼
原料无纺布,熔喷布
熔喷布这玩意儿中石化垄断了 倒腾不起来
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作者:笑天 (等级:8 - 融会贯通,发帖:9295) 发表:2020-04-10 17:00:31  30楼
熔喷布这玩意儿中石化垄断了 倒腾不起来
还是有人倒啊
价格飞涨,口罩几乎没利润了(中间环节无法生存)

另外,坡县这么大的炼油厂,不知有没有做这个材料的
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作者:redbeandd (等级:2 - 初出茅庐,发帖:587) 发表:2020-04-10 17:09:54  31楼
就是用官方海运100个没问题,到的挺快的
我最近淘宝上拍了50个口罩115人民币准备海运
原本明天出仓。然后今早接到货运公司通知说刚出台新规,医疗用品不给随便出了,要从海运柜里拿出来。普通护目镜也算医疗物资。就这么赶上了。。。
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作者:date123 (等级:3 - 略知一二,发帖:2818) 发表:2020-04-10 18:46:00  32楼
我最近淘宝上拍了50个口罩115人民币准备海运原本明天出仓。然后今早接到货运公司通知说刚出台新规,医疗用品不给随便出了,要从海运柜里拿出来。普通护目镜也算医疗物资。就这么赶上了。。。
哦,谢谢告知
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作者:该用户已删除 (等级:1 - 微不足道,发帖:92) 发表:2020-04-12 17:47:43  33楼
你4月一号的帖子被关闭了?很好啊这里展开一下我的看法 一天之内检测,发证没有问题的, 问题是质量监管体系,要多久可以建立,如果不要求,怎么保证每一件产品和送检的一致 如果不能保证,那么检测有什么意义? 证书就是一张收了费的纸片而已。 送任何人的去检都可以吧? 我以为,这个是需要重视的问题之一 现在CE FDA假证不少(反正是 1类),还有用别人的证卖的, 自己玩死自己,还认为别人刁难。 非医用没这个问题,随便。
原来是被关闭了。。。可能是挡了某人财路吧
你不说我都没注意,难怪一个回帖都没有呢~
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作者:医药法规 (等级:7 - 出类拔萃,发帖:4690) 发表:2020-04-13 17:37:10  34楼
原来是被关闭了。。。可能是挡了某人财路吧你不说我都没注意,难怪一个回帖都没有呢~
那个是很重要的知识帖子啊
怎么会想到挡人财路?
想不通啊
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作者:Juliezhuli (等级:2 - 初出茅庐,发帖:5) 发表:2020-04-14 11:31:24  35楼
你还要口罩吗?
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作者:狮城小郭 (等级:2 - 初出茅庐,发帖:27) 发表:2020-04-14 11:54:20  36楼
供应
现在还有口罩的短缺吗
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