商务部 海关总署 国家药品监督管理局公告2020年第5号 关于有序开展医疗物资出口的公告

　“自4月1日起，出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时，须提供书面或电子声明（模版见附件1），承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书（相关注册信息见附件2），符合进口国（地区）的质量标准要求。”

http://www.mofcom.gov.cn/article/b/c/202003/20200302950371.shtml?from=singlemessage&isappinstalled=0

毕竟一个中国厂商，能有国外FDA、CE证书当然好（前提是真实、有相关性的，而不是牛头对马嘴），但是不是更该首先具备中国的医疗生产资质以及检验报告（比如YY 0469-2011这种）？一个拿不出中国医疗检测证明的中国厂商，却号称在国外各种质量过关？这。。。

（况且最近这种特殊时期。检验机构可以一天内走完所有手续开张干活，甚至口罩测试报告也能特事特办。这种情况下还没搞到张注册资质（哪怕是临时的），正规厂商不至于吧～）

所以购买前请对照03/31的“中国医疗器械产品注册表”，或直接在药监局官网上单独查公司。

医疗器械注册表：http://images.mofcom.gov.cn/wms/202003/20200331221319022.xlsx

药监局检索网页：http://app1.sfda.gov.cn/datasearchcnda/face3/base.jsp?tableId=136&tableName=TABLE136&title=%D2%BD%C1%C6%C6%F7%D0%B5%BE%AD%D3%AA%C6%F3%D2%B5%A3%A8%D0%ED%BF%C9%A3%A9&bcId=154209512434322144199787151065。