外销需要认证
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作者:笑天 (等级:8 - 融会贯通,发帖:9295) 发表:2020-03-31 07:52:04  24楼 
再回一下没有CE认证,有些途径是可以卖的,这个不展开了 新加坡的话没有注册,还是可以通过gn26或者gn27买入,和使用,只是控制比较严 如果那个试剂是因为操作不规范,而造成效率不高,可以接受这个解释,但生产者的责任就是使用手册和培训,除非使用者违背手册指示,否则生产者还是有责任的 说到换批次,就更搞笑了,如果是批次问题,那么就是召回的问题了,如果一个公司批次控制出问题(某批好某批坏),一致性不行,它的QMS是fail的。 会被停止生产,有CE也会被停掉 所以双方还在甩锅,讨价还价阶段
应该转来这里,比较合适
解释一下,这么多口罩不合格,怎么抗疫的?

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荷兰召回从中国进口的60万只口罩,发生了什么?

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03-31 00:08界面新闻官方帐号,优质科技领域创作者

记者 | 王磬

多家荷兰媒体3月28日报道,荷兰政府近日从中国进口了一批口罩,但很大一部分被发现“不合格”。这些口罩已经被分发给了各医院,荷兰卫生部正在对这批口罩做召回处理。

中国外交部发言人华春莹在30日的例行发布会上表示,中国驻荷兰使馆第一时间对此进行了联系核查。荷兰卫生部官员29日下午反馈,荷兰通过荷兰代理公司自行订购的部分口罩不适宜重症病房医护人员使用,荷兰卫生部正就是否可向防护要求较低的医护人员使用这批口罩事咨询专业意见。

半数不达标?

荷兰进口的这批口罩总量为130万个,用于发放给新冠肺炎防疫一线的医护人员。然而,已到货的60万个口罩被指“大量存在质量不合格的问题”,包括:口罩不能正常贴合脸部,滤芯也不能有效阻隔含有病毒的细微颗粒物。

荷兰媒体NOS的一名信源指出,“这些口罩根本达不到FFP2标准,甚至连低一级的FFP1也达不到,最多是FFP0.8级别”
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