很遗憾你又不严谨了专业人士 FDA取消的不是“中国产N95”授权，而是把中国的标准从EUA的non-NIOSH名单里去掉了，换句话说，就是“KN95”，“KN100”，“KP95/100”这些国内标准的口罩。 在美国得过FDA，欧盟需要CE认证是你这行专业常识吧。CE很多时候比FDA宽松，审批也快。你说的那个深圳易瑞生物发到西班牙的试剂盒，有CE认证，但同样时间不见得能拿到FDA。另外，通过CE仅仅是保证安全性，他的有效性在用户那边没有达标(不排除操作问题)，依然招致退货。 读新闻也请认真一点，更别说自己业内的新闻了。真咸。