近日,网上流传一篇名为《“迷信”进口疫苗毫无必要》的文章,文中写道,中国已建立覆盖疫苗全生命周期的监管体系,并于2011年通过了世界卫生组织的国家监管体系评估。这是真的,但很可惜的是,这不代表中国的疫苗制作已经步入国际先进行列。
想要理解中国疫苗与世界水平的差距,我们可以了解一下联合国儿童基金会(UNICEF)一年一度的疫苗爆买活动。
联合国儿基会是疫苗国际公共市场的主要采购方,每年都会出面代表数十个贫穷国家进行疫苗的大批采购。为了压缩预算,有40%的疫苗、折合下来大约是12亿支都要从发展中国家的厂家那里买。而印度基本包揽了这些订单。
为什么不买中国产的疫苗?因为为了保证疫苗的质量,只有通过了WHO预认证的疫苗,才有资格参加联合国机构的采购。想要让疫苗通过这个WHO预认证,首先,生产该疫苗的国家必须先通过世卫组织的国家监管体系评估。换句话说,世卫的那个国家监管体系评估只是一个最基本的、如同门槛般的标准。从1999年起,中国就开始申请这个评估了,不及格了两次,一直到2011年,才成为第36个通过这个评估的国家。
要知道,据世界卫生组织的统计,全球只有48个国家生产疫苗,而且其中只有27个国家是常规生产大量疫苗的。
早在2006年,印度就已经有7个品种的疫苗通过了WHO预认证,得到了走上国际舞台的机会;而中国直到2013年,才第一次有疫苗(成都所的乙脑疫苗)通过WHO预认证。也就是说,我们国家生产的大部分疫苗,连出口去援助最贫穷国家的资格都没有。目前中国总共有4个疫苗品种通过预认证,而印度已经有40多个了。
上一段提到的CFDA对进口疫苗的苛刻要求,与其说是为人民健康着想,不如说是对国产疫苗的“护短”式保护政策。
对于大多数中国人来说,国产疫苗是价格最低廉、最容易获得的预防工具了,也在过去的几十年里发挥了重要的贡献。如果能够严格按照规程生产,国产疫苗确实是有保障的,毕竟它们也都需要通过CFDA审批和各项质量检验。
但有多少国产疫苗能够恪守规程,我们就不得而知了。